Биотехникалық секторға арналған праймер

Биотехнология – бұл қор нарығының ең таңқаларлық, қорқынышты, сексуалды және қызықты бұрыштарының бірі. Қанша салаларда компаниялар өмірді сақтауға тырысады? Кез-келген сала екі еселенуге мүмкіндігі бар акцияны орналастыра алады, бірақ басқа компаниялардың жоспарлары жүзеге асқан жағдайда екі есе өсуі мүмкін акциялардың көптігінде биотехнологияға қандай басқа сала сәйкес келуі мүмкін?

Екінші жағынан, компаниялар тағы қанша өндірісте жүздеген миллион долларды өртеп жібереді, көбіне олар ешнәрсе көрсете алмайды? Қанша басқа салалар жоғары білікті PhD докторларына қиындық туғызатын ғылыми құпияларға сүйенеді? «Сақ болыңыз: акцияны нашар таңдау сізге алғашқы салымыңыздың 90% -ын құртуы мүмкін» деп жазылған ескерту жапсырмасымен айналысатын басқа қанша өндіріс бар?


Осы себептер бойынша және одан да көп, биотехнология – бұл инвесторлар үшін қызықты сала.

Биотехнология дегеніміз не?

Биотехнологиялық компаниялар дәрі-дәрмектің жаңа түрлерін жасауға және аурулар мен медициналық жағдайларды емдеуге бағытталған клиникалық зерттеулерге бағытталған.Олар әрдайым дерлік рентабельді емес, ал көпшілігінде мүлдем кіріс жоқ.Шын мәнінде, кейбір қор сарапшылары биотехника мен фармацевтикалық компания арасындағы негізгі айырмашылық рентабельділікте деп болжайды.

Биотехнология, сондай-ақ ұзақ даму сипатталады қорғасын есе. Жаңа дәрі-дәрмекті пробиркадан дәріхана сөресінедейін жеткізу онжылдықты алуы мүмкін.Сонымен қатар, сәтсіздікке ұшырау ықтималдығы өте жоғары, өйткені барлық жаңа дәрі-дәрмектердің 90% -ы мақұлданбайды.  Дегенмен, жетістікке жеткендер үшін сыйақылар өте үлкен болуы мүмкін, және «күнделікті қосарларды» естімейді.


Биотехника мен фармацевтика арасындағы айырмашылықтар

Биотехника мен фармацевтикалық заттардың арасында кішкене сұр аймақ бар. Осыған қарамастан, инвесторлар бірнеше жалпы жағдайларды ескеруі керек.

Инвестор тұрғысынан алғанда, биотехнология тәуекелді талап ететін кәсіпорын болып табылады, ал фармацевтика өнеркәсібі тәуекелді басқару және әртараптандырумен айналысады. Фармацевтикалық компания нарықта табысты дәрі-дәрмектерге ие, дамудың әртүрлі кезеңдерінде жаңа дәрі-дәрмектерге ие және ұзақ мерзімді жобаларда жұмыс істейтін ғылыми-зерттеу тобы бар.

А биотехнология компаниясы мақсаттары серпінді ашу негізінде пайдалы өтінім әзірлеу үшін бұл ғылыми-зерттеу ғылыми қамтымды іс. Биофарма, тірі организмдерден өндірілетін дәрілік заттарды жасау – бұл биотехнология индустриясының бір ғана аспектісі.

Биотехникалардың көпшілігінде кірістер немесе кірістер мардымсыз болғандықтан, дивидендтер биотехникада өте сирек кездеседі. Керісінше, дивидендтер фармацевтикалық қордан күтілетін кірістің едәуір бөлігін құрауы мүмкін.

Көптеген биотехнологиялық компаниялар өздерінің дәрі-дәрмектерін маркетингке итермелемейді, өйткені олардың тәжірибелері ғылыми-зерттеу және тәжірибелік жұмыстарда. Салыстыру үшін, маркетинг пен сату көптеген ірі фармацевтикалық компаниялардың басты күші болып табылады.

Биотехнологиялық компаниялар дәрі-дәрмектің жаңа түрлерін жасауда көбірек жетекшілік етуде.Фармацевтикалық компаниялар қымбат фундаменталды зерттеулерден бас тартып, биотехникалық әлемге жаңалық іздейтін жаппай маркетинг машиналарына айналуда.2018-04-21 Аттестатта сөйлеу керек

Бағалау мен бизнесті бағалауға қатысты екі сала да бөлек тұрады. Ақша ағымынан алынған модельдер мен бағалау фармацевтикалық қорларды бағалауда өте маңызды. Көптеген сарапшылар ерте сатыдағы биотехникалар үшін ақша ағындарының дисконтталған модельдерін құруға тырысқанымен, сәттілік көбіне екілік сипатта болады («есірткі жұмыс істейді» немесе «есірткі жұмыс жасамайды»).

FDA – бұл соңғы қақпашы

Нормативтік АҚШ нарығы үшін жаңа препараттар бекітеді орган, сондай-ақ адам рұқсат ретінде клиникалық сынақтар, азық-түлік және дәрі-әкімшілігі (FDA) әрбір биотехнологиялық фирма үшін түпкілікті Привратник болып табылады. FDA барлық компаниялардан ықтимал жаңа препараттың тағайындалған мақсаты үшін қауіпсіз және тиімді екеніне көз жеткізуді талап етеді.

Инвесторлар FDA процесі мен талаптарын түсінуі керек. FDA мақұлдауын алу үшін биотехнологиялар препарат қауіпсіз және тиімді екендігі туралы жеткілікті ақпарат жинақтауы керек.Әдетте бұл кем дегенде үш клиникалық зерттеулер сериясы арқылы жасалады.

Егер бұл сынақтар олардың қауіпсіздігі мен тиімділігінің мақсаттарына сәйкес келсе (және бұл мақсаттар әдетте FDA-мен келісіліп жасалса), компания Жаңа дәрі-дәрмектерді қолдану (NDA) деп аталатын мақұлдау туралы ресми сұраныс жібереді.Аяқталған өтінім мен өте үлкен төлемақы алғаннан кейін, FDA PDUFA деп аталатын күнді тағайындайды.Бұл агенттік өтінім бойынша шешім шығаратын күн.

Содан кейін FDA өтінімді қарайды және консультативтік комитет деп аталатын арнайы сарапшылар тобын шақыруы мүмкін.Бұл комитеттер өтінімді қарастырады және FDA препаратты қазіргі уақытта қол жетімді ақпарат негізінде мақұлдауы керек деген қорытынды шығарады.

Содан кейін FDA панельдің жауаптарын бағалайды және шешім қабылдайды. FDA келісімін береді және компанияға дәрі-дәрмекті сатуға мүмкіндік береді немесе ол толық жауап хат береді (CRL). CRL – бұл бас тартуға тең, дегенмен, ол FDA-ның алаңдаушылығын көрсетеді және компанияға кейінірек өтініш беру мүмкіндігі бар көбірек деректер жинауға мүмкіндік береді.

Биотехникалық инвесторлар уақыттың кез келген уақытында FDA-ның «көңіл-күйін» түсінудің маңыздылығын ескере алмайды. FDA консервативті қалыпта болған кезде, қауіпсіздік пен таза мәліметтер маңызды болып, көбіне есірткіден бас тартады. FDA анағұрлым либералды қалыпта болған кезде, осы ережелердің кейбіреулері қатаң түрде қолданылмайды және қауіптілік-пайдасы профилі бар дәрілік заттар оны көбінесе нарыққа шығарады, әсіресе емдеудің басқа нұсқалары жоқ ауруларға арналған.

Биотехникалық инвесторлар нені білуі керек

Потенциалды биотехнологияны инвестициялауды қарастырғанда бірнеше қосымша факторларды ескеру қажет:

Құбыр

Биотехникалық құбыр – бұл бәрі, және ол компанияның болжамды және болжамды құнының көзі. Жалпы айтқанда, инвесторлар өздерінің назарын бірнеше кезеңдік 2 бағдарламалары бар компанияларға аударуға тырысуы керек (яғни 2-ші сатыдағы бірнеше дәрілік заттар, 2-кезеңдегі бірнеше зерттеулердегі бір препарат емес).

Бір өнімнен тұратын биотехника жетістікке жеткенде үлкен жеңімпаз бола алатыны рас, бірақ керісінше. Егер жалғыз және жалғыз өнім үміткері сәтсіздікке ұшыраса, олар үлкен шығындарға ұшырайды.

Барлық аурулар бірдей бағалы бола бермейді

Кейбір аурулар – бұл үлкен әлеуетті нарық, бірақ сонымен бірге жеткілікті бәсекелестік және қауіпсіздік пен өнімділікке қатысты қатаң үміттер бар. Мысалы, қатерлі ісік пен артрит – бұл миллиардтаған потенциалы бар негізгі аурулар, қазірдің өзінде мақұлданған және қол жетімді көптеген дәрі-дәрмектер бар. Егер жаңа дәрі-дәрмектер тиімділігі мен жанама әсерлерінің аздығы сияқты жаңа нәрсені ұсынбаса, олар үлкен нарық табуды былай қойғанда, мақұлданбауы да мүмкін.

Екінші жағынан, сирек кездесетін аурулар адамдар ойлағаннан гөрі үлкен мүмкіндіктерді ұсына алады.« Жетім есірткі »деп аталатынаурулар 200 000-нан аз адамға әсер ететін ауруларға бағытталған, бірақ жылына 50 000 доллар тұратын есірткіні тек 20 000 қолданушыны алу миллиардтаған табыс мүмкіндігі деп санайды.  Сонымен қатар, орфандық дәрі-дәрмектерді дамытатын компанияларға нарықтық эксклюзивтілік түрінде қосымша көмек көрсетіледі және сынақтан өтуге онша қатаң емес.

Нәтижесінде кез-келген дерлік ауру тиісті дәрі-дәрмектің көмегімен төлей алады.Тіпті аяғындағы мазасыз синдромды ауру деп санаған адамдар аз болды, бірақ бұл синдромға сатылған дәрілер жақсы нәтиже берді.  Сол сияқты, нарықта кірпіктерді ұзартудың жалғыз мақсаты бар дәрі бар, бұл идеяны ешқашан толығымен жоққа шығаруға болмайтынын көрсетеді.

Айтуынша, инвесторлар белгілі бір ауруларды жоюға тырысатын компанияларға мұқият болуы керек.Сансыз компаниялар сепсис,  Альцгеймер және семіздіккеқарсы тиімді дәрі-дәрмектерді жасауға тырысты және сәтсіздікке ұшырады.1  Мұнда сәттіліктер болады, ал сыйақылар үлкен болады, бірақ сонымен бірге жойқын сәтсіздіктер де болуы мүмкін және бұл жағдай инвестордың пайдасына емес.

Корпоративтік философия

Инвесторлар сонымен қатар компания менеджментінің мақсаттары мен мақсаттарын түсінуі керек. Көптеген биотехниктер өздерінің дәрі-дәрмектерін осы уақытқа дейін өздігінен дамытып, содан кейін оларды алдын-ала қолма-қол ақшамен және болашақ роялтимен айырбастау үшін ірі дәрі-дәрмек шығаратын компанияға өткізуді көздейді. Басқа компаниялар маркетингтік құқықтарды өздеріне қалдырады және өздерінің сату күштерін қалыптастырады. Сайып келгенде, бұл акционерлер үшін ең үлкен құнды салатын компаниялар сияқты, бірақ бұл өте қауіпті жол.

Сондай-ақ, бұл міндетті түрде ештеңе шешпейтінін ұмытпаңыз. Биотехникалық компаниялар есірткіні үлкен серіктесімен бірге ілгерілетуді таңдай алады және роялтиден түсетін ақша ағындарын толығымен құрбан етпестен ішкі сату күшін құру тәсілі ретінде таңдай алады.

Капитал құрылымы және қаржыландыру нұсқалары

Биотехниктер ақша арқылы жанып кетеді.Бұл жай ғана факт.Сондай-ақ, клиникалық сынақтар үлкен қаражатқа кететіні (әдетте ондаған миллион доллар және көбінесе жүз миллион).  Инвесторлар жақын уақыттағы клиникалық қажеттіліктері үшін жақсы қаржыландырылатын компанияларды табуға ұмтылуы керек.

Шын мәнінде, басқа инвесторларға сұйылтуға мүмкіндік беру әрқашан жақсы, бірақ бұл әрдайым мүмкін емес. Компаниялар көбінесе ақша жинауды күтетін болады, олар жағымды жаңалықтар пайда болады және акцияларды хабарландырудан кейінгі жоғары бағамен сата алады. Тым ұзақ күту инвесторларды биотехникалық инвестициялаудағы көптеген табыстарды құрайтын жағымды жаңалықтарды жіберіп алу қаупіне ұшыратады.

Төменгі сызық

Қателік жасамаңыз, биотехникалық инвестициялау өте қауіпті жұмыс, ал сәтсіздіктер сәттіліктерден көп. Айтуынша, шыдамдылықпен, зерттеумен және егжей-тегжейлі назармен инвестор кездейсоқ жеңіліп қалатыннан гөрі көп ақша төлейтін жеңімпаздарды таба алады.