Есірткіге арналған жетім несие
Есірткіге арналған жетім балаға несие деген не?
Дәрі-дәрмектің жетімсіздігі – бұл фармацевтикалық компанияларға аз халыққа әсер ететін сирек кездесетін ауруларға арналған дәрі-дәрмектер мен емдеу әдістерін жасауға ынталандыратын федералды салық несиесі. Несие фармацевтикалық компанияларға даму шығындарын төмендетуге көмектесу үшін жасалған.
Несие клиникалық тестілеудің білікті шығындарының 25% құрайды.Сирек кездесетін ауру – бұл Америка Құрама Штаттарында 200 000-нан аз адамға әсер ететін ауру немесе 200 000-нан астам адамға әсер ететін ауру, бірақ емдеу тиімді түрде дамиды деген күтуге болмайды.
Негізгі өнімдер
- «Жетім есірткі туралы» заң дәрі-дәрмек шығаратын компанияларға сирек кездесетін ауруларды емдеуді дамытуға ынталандырады, соның ішінде білікті клиникалық зерттеулерге 25% салық жеңілдіктері бар.
- Басқа ынталандыруларға өтінім ақысының жеңілдіктері және есірткіні эксклюзивтеудің жеті жылдық кезеңі жатады.
- Акт 1983 жылы қабылданды және 250-ден астам сирек кездесетін ауруларды емдеуге 780-ден астам өнімге келісім берді.
- Бекітілген емдеудің жартысына жуығы онкология (қатерлі ісіктерді емдеу) саласында.2018-04-21 Аттестатта сөйлеу керек
Дәрі-дәрмектерге арналған жетім несиені түсіну
Фармацевтикалық компания клиникалық сынақтарды өзі жүргізеді ме немесе үшінші тараппен келісімшарт жасайды ма, дәрі-дәрмектің жетімсіздігіне несие беруге болады.Көп жағдайда тестілеу АҚШ-та өтуі керек Жетім балалар – бұл «жетім ауруларды» емдеу үшін жасалған дәрілік заттар, бұл Гочер ауруы, Туретта синдромы, Хантингтон ауруы және басқалары сияқты өте сирек кездесетін медициналық жағдайларды сипаттайтын термин. басқа бұзылулар.
Сирек кездесетініне қарамастан, жетім аурулар көптеген адамдарға әсер етеді.АҚШ-та шамамен 30 миллион адам сирек кездесетін 7000 аурудан зардап шегеді, алайда бұл аурулардың 95% -ында емделу немесе емдеу мүмкіндігі жоқ.
Жетім есірткіге салынатын салық салығы осы сирек кездесетін ауруларды емдеу әдістерін дамытуға ынталандыруға арналған. Осы салықтық жеңілдіктер болмаса, фармацевтикалық компаниялар пациенттерге ешқашан қол жеткізе алмайтын жоғары бағаны талап етуге мәжбүр болады.
Жетім есірткіге несие беру тарихы
1982 жылы АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді басқару басқармасы (FDA) фармацевтикалық компаниялардың сирек кездесетін ауруларға қарсы ем құруға ынталандырудың жоқтығын мойындады.Осы іске асырудан 1983 жылғы есірткі туралы заң дүниеге келді.
Дәрі-дәрмектер туралы заң қабылданғанға дейін фармацевтикалық компаниялар мен медициналық зерттеушілер өте сирек кездесетін ауруларды емдеуге қаражат сала алмады және қаламады. Фармацевтикалық компаниялар пайда табуды былай қойғанда, шығындарын өтеу үшін әр жетім ауруы бойынша науқастар жеткіліксіз болды. Зерттеушілер сынақ жүргізу үшін жеткілікті пациенттер таба алса да, клиникалық сынақтар бір науқас үшін мың доллар тұрады.
1983 және 2018 жылдар аралығында есірткіге салынатын салық салығы Федералды азық-түлік, есірткі және косметикалық заңның 505 (i) бөліміне сәйкес тексерілген дәрілерге арналған білікті клиникалық сынақ шығындарына 50% несие берді. 2017 жылы Дональд Трамп әкімшілігіндегі салық кодексін қайта қарау 2018 жылдан бастап несиені 50% -дан 25% -ға дейін азайтты. Сирек кездесетін бұзушылықтар жөніндегі ұлттық ұйым және басқа да көптеген ақпараттық-насихат топтары бұл қадамға қарсы кампания жүргізді.