Патенттік жар
Патенттік жартас дегеніміз не?
Патенттік жартас – бұл фирманың бір немесе бірнеше жетекші өнімінің патентінің қолданылу мерзімі аяқталғаннан кейін түсімдердің күрт төмендеуін білдіретін ауызекі сөйлеу. Патенттік жартас – бұл фирманың кірістері бір немесе бірнеше белгіленген өнім патенттен тыс болған кезде «жартастан құлап кетуі» мүмкін, өйткені бұл өнімдерді бәсекелестер көбейтіп, әлдеқайда арзан бағамен сата алады.
Бұл кез-келген салаға қатысты болғанымен, соңғы жылдары «патенттік жартас» термині тек фармацевтикалық өнеркәсіппен байланысты болды.
Негізгі өнімдер
- Патенттік жартас деп фирманың патенттерінің мерзімі өтіп, бәсекелестікке жол беріп, табыстың немесе кірістіліктің күрт төмендеуін айтады.
- Патенттік жартастар фармацевтика саласында ерекше көрінеді, бұл кезде дәрі-дәрмектерді өндірушілер нарықтың үлесін ала бастайды.
- Дәрі-дәрмектерге патенттер және басқа жаңалықтар патенттің бекітілгенінен бастап жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін жиырма жыл болады, бірақ басқа факторлар осы стандартты мерзімді өзгерте алады.
Патенттік жарларды түсіну
Қазіргі уақытта АҚШ-тағы жаңа патенттің қолданылу мерзімі АҚШ-та патент алуға өтінім берілген күннен бастап 20 жылды құрайды.Патенттің нақты ұзақтығына көптеген басқа факторлар әсер етуі мүмкін.
Патенттік жартастар – бұл фирма негізгі өнімнің патентінің қолданылу мерзімі аяқталғанын көргенде пайда түсуіне байланысты түсімдер. Мұндай жағдайда бәсекелес фирма нарыққа тауардың алмастырғыштарын арзанырақ және жеңіл әкелуі мүмкін, бұл бастапқы өнімнің нарық үлесін алады. Дәрі-дәрмекті әзірлеу – бұл үлкен ғылыми зерттеулер мен әзірлемелерге (ҒЗТКЖ) шығыстарды қажет ететін көп уақытты қажет ететін процесс.
Дәрі-дәрмекті мақұлдау – бұл дәрі-дәрмектің қауіпсіз екендігін дәлелдеу үшін қажет болатын әртүрлі клиникалық зерттеулермен бірге ұзаққа созылатын ұзақ процесс. Соңғы жылдары шығындар биотехнология мен геномика жетістіктеріне байланысты төмендеді. Сонымен қатар, нарыққа шығатын кез-келген препарат үшін бірқатар дәрі-дәрмектер оны ешқашан зертханадан шығармайды немесе Азық-түлік және дәрі-дәрмек әкімшілігінің (FDA) мақұлдауына ие болмайды .
Препараттың эксклюзивтілігі фармацевтикалық компанияларға істен шыққан дәрілерден болған шығынды өтеуге мүмкіндік береді.Пайда мөлшері бір брендті препарат үшін әсерлі болып көрінуі мүмкін, бірақ ол зерттеулер мен сәтсіздікке ұшыраған дәрі-дәрмектердің құнын субсидиялайтындықтан, онша әсерлі емес.Эксклюзивтілік аяқталғаннан кейін, жалпы дәрі-дәрмек шығаратын компанияларға басқа брендпен сатылатын бірдей дәріні шығаруға рұқсат етіледі.Жалпы дәрінің құны тұтынушы мен дәріхана үшін айтарлықтай аз.Екі жақ үшін де жалпы дәрілік заттардың бағасы атаудың маркасынан 80% -дан 85% -ға дейін төмен болуы мүмкін.
Әлемдегі ең ірі фармацевтикалық фирмалар, мысалы, Pfizer ( блокбастерлік дәрі-дәрмектерге патенттің қолданылу мерзімі аяқталғаннан миллиардтаған долларлық кірістер мен пайданы жоғалтады.
Патенттік жартастар мен Generics сайысы
Көптеген фирмалар патенттен тыс дәрі-дәрмектердің жалпы баламаларын өндіріп, тиімді фирмаларды құрды, оларды фирмалық дәрі-дәрмектер бағасының шамалы бөлігінде сатуға болады. «Патенттік жартас» қаупі фармацевтикалық өнеркәсіпте консолидацияны күшейте түсті, өйткені компаниялар патенттері аяқталатын блокбастерлік дәрі-дәрмектерді үлкен сатушы бола алатын басқа дәрілермен алмастыруға тырысады.
Дәрілік заттарды өндірушілердің субсидиялауға арналған маңызды ғылыми бөлімдері жоқ.Оның орнына олар дәрі-дәрмектерді өндіруге қолданылатын қосылыстарды көшіруі керек.Қосылыстар FDA ережелеріне байланысты көпшілікке жария етіледі. Зерттеулер мен әзірлемелерге кететін шығындардың әлдеқайда төмен болуына, сондай-ақ мақұлдау жүктемесінің едәуір төмен болуына байланысты, жалпы дәрілердің пайда мөлшері айтарлықтай төмен бағаларға қарамастан жоғары.